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聚乙二醇3350原料药/聚乙二醇4000原料药

发布时间:2023-08-28 点击量: 2519

规格型号

CDE登记号

药典标准符合性

聚乙二醇3350

Y20230000383

USP/EP

聚乙二醇4000

Y20220000602

ChP/USP/EP/JP


产品名称:聚乙二醇3350原料药/聚乙二醇4000原料药

CAS号:25322-68-3

贮存条件:密封保存。


产品特点

采用精准聚合技术,先进的精制后处理工艺保证批间稳定性;

喷雾造粒工艺制备产品流动性良好,并可根据客户要求定制不同粒径规格;

产品质量满足国内外药典标准;

深入、全面研究工艺杂质和降解杂质,并对限度严格控制;

完善的基因毒性杂质评估、研究和控制,保证用药安全;

按照ICH Q3D元素杂质指导原则要求,对元素杂质进行研究及控制;

不添加抗氧剂,控制微生物限度,满足原料药使用要求;

经加速及长期稳定性试验考察,产品稳定性良好。


产品应用

活性药物成分、渗透型缓泻剂、轻泻剂、灌肠药。



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